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市大发彩票5318平台第一个Ⅱ期药物临床试验项目启动会顺利召开

新闻来源:药事科 姜超  发布者:管理员  发布时间:2020-03-20  点击量:575

3月17日下午,由我院风湿免疫科承接的SHR4640-202Ⅱ期药物临床试验项目启动会在门诊8楼二号会议室顺利召开。院党委书记、院长张明林,药物临床试验机构办主任李明、药物临床试验机构办副主任姜鹏,风湿免疫科主任谢向良、药物临床试验机构办成员,申办方和相关研究人员参加了启动会。

2019年10月,我院呼吸科、心血管科、内分泌科、风湿免疫科、泌尿外科、肿瘤科、麻醉科、中西医结合科8个专业科室获得了国家临床药物试验机构资格认定,我院是马鞍山市首家也是唯一一家具有资格认定的医疗机构。SHR4640-202项目系我院通过GCP资格认定后启动的第一个Ⅱ期药物临床试验项目。

按照我院药物临床试验启动会SOP要求,会议给参会者培训GCP法规,涉及GCP原则、受试者权益保障等内容,介绍了SHR4640-202项目开展的相关事项,重点讲解了受试者权益保护,质量控制和安全性保障等情况,并详细介绍了SHR4640-202项目的试验方案设计,试验流程、受试者入排标准、试验药物管理、不良事件报告等内容。启动会内容丰富而紧凑,加深了参会者对GCP规范和本次项目的认识。

张明林书记在总结讲话中首先对恒瑞医药各位领导专家莅临项目启动会表示感谢。张书记指出,参加GCP项目对提高我院医疗体系规范化建设,提升科研教学的实力具有促进作用。他要求,研究人员要严格按照GCP要求认真高质量地完成该项目,绝不能弄虚作假,以严谨求实的科学精神为受试者提供安全、可靠、优质、最新的医疗选择。


 

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